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                传承精华,守正创新

                加快推进中□ 医药现代化、产业化

                SCIENTIFIC

                SNO-ASCO年会传来中肿好声音!陈忠平团队带来口头报告

                发布时间:2021-10-04浏览次数:107

                由SNO(美国神经【肿瘤学会)和ASCO(美国临床肿瘤学会)共同主办的第一届中枢神经系统」临床试验年会(CNS Clinical Trial)于2021年10月1日星期五◣至2021年10月2日星期六美国时█间上午11:00开始举行。本次年会的目标是汇聚了神经肿瘤领域最有价▼值的临床研究项目,中山大学肿瘤防治中心陈忠平教授作为〖中国唯一学者,口头报告了《去水卫矛醇(VAL-083)联合放〒疗治疗具有甲基鸟嘌】呤-DNA 甲基转移酶(MGMT)基因未甲基化启动子的新确诊∴的多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的开放性临床试验项目(摘要号SYST-05)》。

                GBM传统的一线放化疗√模式效果欠佳

                胶质母细胞瘤(GBM)是成人◤最常见的原发恶性脑肿瘤,恶性度高,预后极差。手术切除或活检后进行替莫唑胺(TMZ)与放疗联合,随后■替莫唑胺辅助治疗(Stupp方案)是新诊断GBM患者的标准治疗,但患者中位无进展生存时间(PFS)是6.9个月,中位总生存时间(OS)为14.6个月,5年生存率9.8%。而GBM中存在O6-甲基鸟嘌呤-DNA甲基转移酶(O6-methylguanine-DNA methyltransferase, MGMT)启动子非甲基化的患者生存获益更差,且对替莫◎唑胺耐药,2年总生存仅为13.8%。

                去水卫矛醇联合放疗的治疗模式可以作为辅助放@化疗的潜在一线替代方案


                研究设计流程



                研々究主要结果


                去水卫矛醇(DAG,1,2:5,6-二去水卫矛醇,VAL-083)是一种己糖醇衍生物♀,通过现有或衍生的环氧基团使DNA链交联,从而实现双官能团的N7 DNA烷化。本研究拟≡探索VAL-083在初治MGMT非甲基化的GBM患者中的疗效及安全性。18-70岁、KPS≥70,经过手〇术确认为MGMT非甲基化的GBM患者入组本研究。患者于术后七周以内开始放疗同步VAL-083治疗,放疗结束后↓每3周接受VAL-083治疗,最多使用12个疗程。第1部分为队列剂量递增方案▲,以确定VAL-083与放疗联用时的最佳剂量。第2部分为扩展阶♀段,以不高于MTD的VAL-083剂量级入组受试者。

                治疗方案★将包含:1. 诱导期,患者接受为期42天的放疗的同时每3周接受VAL-083治疗;2. 单独使用VAL-083进行辅∮助维持治疗,每3周内连续三天每天IV给药。本项≡目共入组29名新诊断MGMT非甲基化GBM患者,结果显示90 mg/m2剂量组与〓放射治疗相结合安全性和耐受性良好的,并且实现了多个治疗◥周期(中位数=9)。所有患者的中位无进展时间(PFS)为9.3(6.4-12.0)个月(相对于TMZ标准治疗为5.3-6.9个月),中位总生存时间(OS)为19.6(14.0-22.4)个月(相对于TMZ标准治疗为12.7-16.0个月)。

                VAL-083联合放疗治疗MGMT未甲基化启动子的新确诊的多形性胶质@ 母细胞瘤是安全且有效的,这将为∏提高MGMT非甲基化这一“恶中之恶”的GBM的治疗带来全新的希望。本研究结果令人惊喜,但仍然需要长期随访来证↘实这些结果,研究者们也期待最终的研究结果为患者带来福音。

                文章来源:神外资讯  郭琤琤  https://mp.weixin.qq.com/s/w5jBWm9PyJe_ogP_rMatyA

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